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Spickhoff, Medizinrecht
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
- Vorbemerkung
- Kapitel 1. Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen (§ 1 - § 3)
- Kapitel 2. Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen (§ 4 - § 16)
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Kapitel 3. Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten (§ 17 - § 23)
- Vorbemerkung zu Kapitel 3
- § 17 Sprachenregelung für Konformitätsbewertungsstellen
- § 17a Wahrnehmung der mit der Notifizierung und Benennung verbundenen Aufgaben
- § 17b Anerkennung von Benannten Stellen für die Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen und externen Aufbereitern
- § 17c Überwachung anerkannter Benannter Stellen für die Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen und externen Aufbereitern
- § 18 Anerkennung von Prüflaboratorien; Widerruf und Rücknahme der Anerkennung
- § 19 Überwachung anerkannter Prüflaboratorien
- § 20 Benennung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten; Widerruf und Rücknahme der Benennung
- § 21 Überwachung benannter Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten
- § 22 Befugnisse der für Benannte Stellen zuständigen Behörde
- § 23 Auskunftsverweigerungsrecht
- Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
- Kapitel 5. Vigilanz und Überwachung (§ 71 - § 82)
- Kapitel 6. Medizinprodukteberater (§ 83)
- Kapitel 7. Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen (§ 84 - § 89)
- Kapitel 8. Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz (§ 90 - § 91)
- Kapitel 9. Straf- und Bußgeldvorschriften (§ 92 - § 95)
- Kapitel 10. Übergangsbestimmungen (§ 96 - § 100)
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
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