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Spickhoff, Medizinrecht
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
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Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
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Abschnitt 1. Ergänzende Voraussetzungen (§ 24 - § 30)
- § 24 Allgemeine ergänzende Voraussetzungen
- § 25 Sponsor oder rechtlicher Vertreter des Sponsors
- § 26 Versicherungsschutz
- § 27 Verbot der Durchführung bei untergebrachten Personen
- § 28 Einwilligung in die Teilnahme
- § 29 Einwilligung in die Verarbeitung personenbezogener Daten
- § 30 Prüfer, Hauptprüfer und Leiter einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung
- Abschnitt 2. Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
- Abschnitt 3. Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle (§ 62 - § 70)
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Abschnitt 1. Ergänzende Voraussetzungen (§ 24 - § 30)
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Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)