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Spickhoff, Medizinrecht
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
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Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
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Abschnitt 2. Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
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Unterabschnitt 1. Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
- Titel 1. Voraussetzungen für den Beginn (§ 31 - § 31b)
- Titel 2. Verfahren bei der Ethik-Kommission (§ 32 - § 37)
- Titel 3. Verfahren bei der Bundesoberbehörde (§ 38 - § 39)
- Titel 4. Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017/746 (§ 40 - § 42)
- Titel 5. Korrekturmaßnahmen (§ 43 - § 46)
- Unterabschnitt 2. Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745
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Unterabschnitt 1. Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
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Abschnitt 2. Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
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Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
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