Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
  - Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
    - Abschnitt 2. Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
      - Unterabschnitt 1. Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
      - Unterabschnitt 2. Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745
        
        Titel 1. Besondere Voraussetzungen und Beginn (§ 47)
        
        Titel 2. Verfahren bei der Ethik-Kommission (§ 48 - § 52)
        
        Titel 3. Anzeige bei der Bundesoberbehörde (§ 53)
        
        Titel 4. Verfahren bei Änderungen (§ 54 - § 59)
        
        Titel 5. Korrekturmaßnahmen (§ 60 - § 61)

Spickhoff, Medizinrecht
Unterabschnitt 2. Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745
Spickhoff | Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG) Kap. 4 Abschnitt 2. Unterabschnitt 2. | 4. Auflage 2022