-
Spickhoff, Medizinrecht
-
380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
-
Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
- Abschnitt 1. Ergänzende Voraussetzungen (§ 24 - § 30)
- Abschnitt 2. Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
-
Abschnitt 3. Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle (§ 62 - § 70)
- § 62 Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
- § 63 Meldepflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
- § 64 Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung
- § 65 Verarbeitung und Pseudonymisierung personenbezogener Daten
- § 66 Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen
- § 67 Informationsaustausch
- § 68 Überwachung von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen durch die zuständige Behörde
- § 69 Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörden
- § 70 Kontaktstelle
-
Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
-
380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
Module suchen