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Spickhoff, Medizinrecht
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
- Vorbemerkung
- Kapitel 1. Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen (§ 1 - § 3)
- Kapitel 2. Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen (§ 4 - § 16)
- Kapitel 3. Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten (§ 17 - § 23)
- Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
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Kapitel 5. Vigilanz und Überwachung (§ 71 - § 82)
- § 71 Durchführung der Vigilanzaufgaben
- § 72 Zusammenarbeit und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Risikobewertung
- § 73 Ergänzende Herstellerpflichten im Rahmen der Vigilanz; Sprachenregelung
- § 74 Verfahren zum Schutz vor Risiken
- § 75 Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats nach Artikel 95 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 4 der Verordnung (EU) 2017/746
- § 76 Verfahren zur Erhebung von Einwänden nach Artikel 95 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/746 gegen Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats und zur Verhängung von Maßnahmen nach Artikel 95 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/746
- § 77 Durchführung der Überwachung
- § 78 Anordnungsbefugnisse der zuständigen Behörden im Rahmen der Überwachung; Informationspflichten
- § 79 Behördliche Befugnisse im Rahmen der Durchführung der Vigilanz und der Überwachung
- § 80 Duldungs- und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Vigilanz und der Überwachung; Auskunftsverweigerungsrecht
- § 81 Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler
- § 82 Präventive Gesundheitsschutzmaßnahmen
- Kapitel 6. Medizinprodukteberater (§ 83)
- Kapitel 7. Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen (§ 84 - § 89)
- Kapitel 8. Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz (§ 90 - § 91)
- Kapitel 9. Straf- und Bußgeldvorschriften (§ 92 - § 95)
- Kapitel 10. Übergangsbestimmungen (§ 96 - § 100)
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
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