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Spickhoff, Medizinrecht
380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
Kapitel 2. Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen (§ 4 - § 16)
§ 14 Abgabe von Prüfprodukten und Produkten für Leistungsstudien
1. Normzweck
2. Abs. 1: Anforderung an Prüfprodukte
3. Abs. 2: Anforderungen an IVD zur Leistungsstudie
4. Verantwortlichkeit
5. Sanktionen
Spickhoff, Medizinrecht
5. Sanktionen
Lücker in Spickhoff | MPDG § 14 Rn. 13 | 4. Auflage 2022
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