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Spickhoff, Medizinrecht
- 380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
  - Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
    - Abschnitt 1. Ergänzende Voraussetzungen (§ 24 - § 30)
      - § 24 Allgemeine ergänzende Voraussetzungen
        
        1. Normzweck
        
        2. Verbot mit Erlaubnisvorbehalt
        
        3. Anwendungsbereich von §§ 24–70
        
        a) Klinische Prüfung von Produkten zu einem der in Art. 62 I MDR genannten Zwecke
        
        b) Leistungsstudie für In-vitro-Diagnostika
        
        c) Sonstige klinische Prüfung nach Art. 82 I MDR
        
        4. Voraussetzungen nach MDR und IVDR
        
        5. Koordiniertes Bewertungsverfahren

Spickhoff, Medizinrecht
3. Anwendungsbereich von §§ 24–70
Listl-Nörr in Spickhoff | MPDG § 24 Rn. 15-16 | 4. Auflage 2022

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