Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
  - Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
    - Abschnitt 3. Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle (§ 62 - § 70)
      - § 62 Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
      - § 63 Meldepflichten des Prüfers oder Hauptprüfers
      - § 64 Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung
      - § 65 Verarbeitung und Pseudonymisierung personenbezogener Daten
      - § 66 Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen
      - § 67 Informationsaustausch
      - § 68 Überwachung von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen durch die zuständige Behörde
      - § 69 Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörden
      - § 70 Kontaktstelle

Spickhoff, Medizinrecht
§ 68 Überwachung von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen durch die zuständige Behörde
Listl-Nörr in Spickhoff | MPDG § 68 Rn. 1, 2 | 4. Auflage 2022