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Spickhoff, Medizinrecht
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
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Kapitel 5. Vigilanz und Überwachung (§ 71 - § 82)
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§ 71 Durchführung der Vigilanzaufgaben
- 1. Normzweck
- 2. Vigilanz-System der VO (EU) 2017/745 und der VO (EU) 2017/746
- 3. Abs. 1: Zuständigkeit
- 4. Abs. 2 und 5: Verfahren der Risikobewertung
- 5. Abs. 3: Produktprüfungen
- 6. Abs. 4: Eilbedürftige Bearbeitung
- 7. Abs. 6: Mitteilungspflicht
- 8. Abs. 7: Aufarbeitung
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§ 71 Durchführung der Vigilanzaufgaben
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Kapitel 5. Vigilanz und Überwachung (§ 71 - § 82)
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)