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Spickhoff, Medizinrecht
- 380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
  - Kapitel 5. Vigilanz und Überwachung (§ 71 - § 82)
    - § 71 Durchführung der Vigilanzaufgaben
      - 1. Normzweck
      - 2. Vigilanz-System der VO (EU) 2017/745 und der VO (EU) 2017/746
      - 3. Abs. 1: Zuständigkeit
      - 4. Abs. 2 und 5: Verfahren der Risikobewertung
      - 5. Abs. 3: Produktprüfungen
      - 6. Abs. 4: Eilbedürftige Bearbeitung
      - 7. Abs. 6: Mitteilungspflicht
      - 8. Abs. 7: Aufarbeitung

Spickhoff, Medizinrecht
4. Abs. 2 und 5: Verfahren der Risikobewertung
Lücker in Spickhoff | MPDG § 71 Rn. 11, 12 | 4. Auflage 2022

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