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Spickhoff, Medizinrecht
380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
Kapitel 2. Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen (§ 4 - § 16)
§ 8 Sprachenregelung für die EU-Konformitätserklärung und für Produktinformationen
1. Normzweck
2. Abs. 1: Konformitätserklärung
3. Abs. 2: Informationen für den Anwender
4. Abs. 3: Informationen zu Implantaten:
Spickhoff, Medizinrecht
2. Abs. 1: Konformitätserklärung
Lücker in Spickhoff | MPDG § 8 Rn. 2, 3 | 4. Auflage 2022
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