- MPJ
- 2022
- Heft 2 (Seite 114-190)
- Beitrag
- Willhöft/Hundemer: Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte – neue Maßgaben aus Brüssel
- Anwendungsbereich der eIFU Durchführungsverordnung
- Maßgaben der eIFU-Durchführungsverordnung für Hersteller
- Zusätzliche Hinweispflichten der Hersteller bei der ausschließlichen Verwendung von eIFUs
- Zusätzliche Bereitstellung der eIFU auf der Website des Herstellers
- Keine zwingende Einbindung der Benannten Stelle
- Fazit
- Willhöft/Hundemer: Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte – neue Maßgaben aus Brüssel
- Beitrag
- Heft 2 (Seite 114-190)
- 2022
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