- MPJ
- 2022
- Heft 4 (Seite 298-380)
- Aufsatz
- Grützke: Auswirkungen der VO (EU) 2017/745 auf die Praxis der klinischen Prüfung
- Übergang zum neuen Rechtsrahmen & aktuelle Situation
- Beispiel: Deutschland, Österreich und Polen
- Praxis klinischer Prüfungen unter dem altem Recht
- Praxis klinischer Prüfungen unter neuem Recht
- Indirekte Auswirkungen der MDR
- Bewertung des neuen Rechtsrahmens
- Ungenutztes Potenzial der nationalen Gesetzgebung
- Fazit und Ausblick
- Gassner/Grapentin/Lempp: Medizinprodukte-Betreiberverordnung und Software-as-a-Service
- Göttschkes: Artikel 16 MDR als Hürde der Vereinzelung von Medizinprodukten
- Grützke: Auswirkungen der VO (EU) 2017/745 auf die Praxis der klinischen Prüfung
- Aufsatz
- Heft 4 (Seite 298-380)
- 2022
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