MPJ 2024, 9 - beck-online

MPJ
- 2024
  - Heft 01 (Seite 2-79)
    - Aufsatz
      - Schuh: Die neue Regulierung der Cybersicherheit
      - Krauß-Lauth/Gießler: Herausforderungen und Fallstricke bei der Einordnung von klinischen Prüfungen seit Anwendung der MDR
        Einleitung
        Einordnung klinischer Prüfungen
        Diskussion Beispielfall 1
        Diskussion Beispielfall 2
        Beteiligte bei der Einreichung von Studien
        Aufgaben der Überwachungsbehörden
        Post-Market-Clinical-Followup-Studien
        Fazit
      - Stern/Kroth: Die Überarbeitung der europäischen Verpackungsverordnung setzt neue Herausforderungen für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten

MPJ 2024, 9
Herausforderungen und Fallstricke bei der Einordnung von klinischen Prüfungen seit Anwendung der MDR
Aufsatz von Dipl.-Ing. (FH) Monika Krauß-Lauth, Dr. Astrid Gießler