- MPJ
- 2024
- Heft 02 (Seite 86-160)
- Aufsatz
- Hofer: Der EU Data Act: Neue Anforderungen an die Konzeption von vernetzten Produkten und Companion Apps
- Schüngel: Chemikalienrecht und Medizinprodukte: das Beschränkungsverfahren unter REACH am Beispiel PFAS
- Benad/Steckeler: EU-Medizinprodukteverordnung: Verluste für Patienten bei der Versorgung mit Medizinprodukten und Schwächung des Innovationsstandorts Deutschland und EU
- Hintergrund
- MDR-Umsetzungsprobleme bleiben ungelöst
- Zahlreiche Produkteinstellungen durch die MDR
- Alternativlosigkeit für fehlende Medizinprodukte im Markt
- Hauptgründe für Produkteinstellungen: Zertifizierungskosten und Bürokratie
- Kleine Unternehmen leiden besonders unter der MDR
- Verlust von Forschungs- und Innovationsaktivitäten in der EU
- Defizite bei der Digitalisierung in Zusammenarbeit mit Behörden und Benannten Stellen
- Fazit
- Middeler: Claritas in ambiguitas – Grenzen des Verwaltungsrechtes in Bezug auf die Abgrenzung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten
- Aufsatz
- Heft 02 (Seite 86-160)
- 2024
Module suchen