- MPJ
- 2024
- Heft 04 (Seite 238-310)
- Aufsatz
- Kipp: Medizinforschungsgesetz – Beurteilung und weiterführende Gedanken aus Sicht der Medizintechnik
- Einleitung
- Stand zum Gesetzgebungsprozess
- Ursprung der Gesetzesinitiative
- Medizintechnik im Gesetzgebungsprozess berücksichtigt
- Abgrenzung klinische Prüfung
- Ausnahmeregelungen für bestimmte klinische Prüfungen
- Standardvertragsklauseln
- Richtlinien zur Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien durch Ethik-Kommissionen
- Spezialisierte Ethik-Kommission
- Verzahnung mit dem Strahlenschutzgesetz
- Fazit
- Gassner: Klärungen zu Regel 11
- Scholz: Telemedizinische Verfahren – eine juristische Zwischenbilanz
- Barion: Verantwortliche Person (PRRC) in der Überwachungspraxis
- Kipp: Medizinforschungsgesetz – Beurteilung und weiterführende Gedanken aus Sicht der Medizintechnik
- Aufsatz
- Heft 04 (Seite 238-310)
- 2024
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