- MPJ
- 2025
- Heft 4 (Seite 242-317)
- Aufsatz
- Göttschkes: Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten in der ambulanten Versorgung der Gesetzlichen Krankenversicherung – eine Übersicht
- Middeler: Freier Warenverkehr für stoffliche Medizinprodukte – die Quadratur des Kreises?
- Steckeler/Klein/Lücker: Stichproben mit Augenmaß – Warum die Sampling-Praxis der MDR überarbeitet werden muss
- Historie
- Anlass zur Implementierung des Samplings
- Sampling unter MDR – Zwischen Rechtsgrundlage und Realität
- Samplingkriterien gemäß der MDCG 2019-13
- Von Risikoabschätzung zu starren Quoten
- Kein Erkenntnisgewinn durch Wiederholung
- Klasse IIa – überreguliert und überinterpretiert?
- Klasse IIb – Kontrolle ja, aber mit Maß
- Lösung: Rückkehr zur Verhältnismäßigkeit
- Empfehlungen – wie Sampling fair, effizient und gesetzeskonform wird
- Rechtlich gangbare Wege
- IVDR: Parallele Herausforderungen bei Diagnostika
- Fazit
- Aufsatz
- Heft 4 (Seite 242-317)
- 2025
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