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MPR
- 2019
  - Heft 5 (Seite 145-180)
    - Aufsätze
      - Schäfer: Wie gelingt der klinische Nachweis für ein In-vitro-Diagnostikum nach der IVDR?
        I. Ausgangspunkt: Zweckbestimmung
        II. Inhalte des klinischen Nachweises
        III. Level des klinischen Nachweises
        IV. Zu verwendende Datenquellen
        V. Abgrenzung zum Nutzennachweis im Sinne eines Health-Technology-Assessment (HTA)-Verfahrens
        VI. IVD ohne analytische oder klinische Funktion
      - Zirkel: Übergangsregelungen der neuen EU-Verordnung über MP – insbesondere für stoffliche Medizinprodukte

MPR 2019, 145
Schäfer: Wie gelingt der klinische Nachweis für ein In-vitro-Diagnostikum nach der IVDR?
Aufsatz von Schäfer

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