- MPR
- 2022
- Heft 4 (Seite 121-156)
- Aufsätze
- Beitragsreihe KI
- Fuderer: Doppelte Konformitätsbewertung bei KI-basierten Medizinprodukten?
- I. KI-VO (E) als zweiter regulatorischer Rahmen für KI-basierte Medizinprodukte neben MDR und IVDR
- II. Notwendigkeit zur Durchführung eines Konformitätsbewertungsverfahrens für Hochrisiko-KI-Systeme nach KI-VO (E)
- III. Inhaltlicher Umfang einer Konformitätsbewertung für KI
- IV. Benannte Stellen nach MDR bzw. IVDR zugleich „notifizierte Stelle“ nach KI-VO (E)?
- VI. Ausblick
- Fuderer: Doppelte Konformitätsbewertung bei KI-basierten Medizinprodukten?
- Beitragsreihe KI
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