- MPR
- 2025
- Heft 5 (Seite 169-224)
- Aufsätze
- Jäkel: Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung 2025 – Im Fokus: Besondere Pflichten bei bestimmter Software
- Burk/Chen/Haftenberger/Khorasani: Künstlich intelligente Medizinprodukte im regulatorischen Korsett aus MDR/IVDR und KI-VO – Komplikation mit Mehrwert?
- I. Einführung
- II. Bestehender Rechtsrahmen für KI-Systeme im Medizinprodukterecht
- III. Einstufung von KI-basierter Medizinproduktsoftware nach KI-VO
- IV. Auswirkungen der KI-VO auf die Konformitätsbewertung
- V. Anwendungsbeginn und Übergangsfristen der KI-VO
- VI. Durchsetzung der KI-VO
- VII. Fazit und Ausblick
- Scheil: Neuer Entwurf eines Gesetzes über Medizinprodukte in China
- Aufsätze
- Heft 5 (Seite 169-224)
- 2025
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