- NJW
- 2000
- Heft 37 (Seite 2697-2768)
- Aufsätze
- Krasney: Das Gesetz zur Reform der gesetzlichen Krankenversicherung ab dem Jahr 2000 (GKV-Gesundheitsreformgesetz 2000)
- Hofmann, Nickel: Die Nachzulassung von Arzneimitteln nach der Zehnten Novelle zum Arzneimittelgesetz
- I. Einführung
- II. Pflicht zur Vorlage von Unterlagen (§ 105 IVa AMG)
- III. Aufhebung der so genannten „2004-Regelung” (§ 105 Vc AMG)
- IV. Einschränkung der Änderungsmöglichkeiten (§ 105 IIIa AMG)
- V. Möglichkeit der Bezugnahme auf EU-Zulassungen (§ 105 IVc AMG)
- VI. Verkürzung der Mängelbeseitigungsfrist und Präklusion ergänzenden Vorbringens im Rechtsbehelfsverfahren (§ 105 V AMG)
- VII. Hinweispflicht für Nachzulassungspräparate (§ 109 AMG)
- VIII. Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen
- IX. Tierarzneimittel
- X. Fazit
- Aufsätze
- Heft 37 (Seite 2697-2768)
- 2000
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