- PharmR
- 2002
- Heft 5 (Seite 161-200)
- Aufsätze/Berichte/Stellungnahmen
- Friese: Der Review des Europäischen Arzneimittelrechts – Insbesondere Änderungen im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung
- 1. Institutionalisierung der MRFG als „coordination group” mit fester Rolle bei der Harmonisierung – Art. 27, 30
- 2. Unterscheidung zwischen dezentralem und MR-Verfahren – Art. 28 1 bzw. II
- 3. Einbeziehung der Gebrauchsinformation und des Labelling in die gegenseitige Anerkennung – Art. 28 IV
- 4. Umsetzung der anerkannten Zulassung innerhalb von 30 Tagen – Art. 28 V
- 5. Ablehnung der Anerkennung nur bei „potenzieller schwerwiegender Gefährdung der öffentlichen Gesundheit”
- 6. Zulassungserteilung vor Durchführung des Schiedsverfahrens möglich für die Mitgliedstaaten, die der Zulassung zustimmen – Art. 29 V
- 7. Änderungen des Schiedsverfahrens
- Gassner: Rechtsfragen der Abgabeverpflichtung für Import-Arzneimittel
- Meisterernst: Zum Begriff der Packungsbeilage im Sinne von § 4 a HWG
- Reich, Helios: Abgabenvergünstigungen für Arzneimittelhändler auf dem Prüfstand des EG-Beihilfenrechts - – Anmerkung zu EuGH, Urteil vom 22. November 2001 – Rs. C-53/00 (Ferring SA/Agence centrale des organismes de sécurité sociale – ACOSS) –
- EUGH: Abgabenvergünstigungen für Arzneimittelhändler
- BGH: Umverpacken von parallelimportierten Arzneimitteln
- OLG Köln: Markenrechtlicher Erschöpfungsgrundsatz bei parallelimportierten Arzneimitteln
- HansOLG Hamburg: „Richtlinienkompetenz”
- Friese: Der Review des Europäischen Arzneimittelrechts – Insbesondere Änderungen im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung
- Aufsätze/Berichte/Stellungnahmen
- Heft 5 (Seite 161-200)
- 2002
Module suchen