MedR 2012, 791 - beck-online

MedR
- 2012
  - Heft 12 (Seite 769-842)
    - Aufsätze
      - Clemens: Grundlegende Fragen des Schiedsverfahrens nach dem KHG - – Amtsermittlung/Beibringungsgrundsatz/NUB-Entgelte/Qualitätsprüfung durch Schiedsstelle/behördliche Genehmigung der Schiedssprüche –
      - Felix: Das Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus (InEK) - Ein bedeutsamer Akteur im Kontext der Finanzierung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden?
      - Bollweg: Die Arzneimittelhaftung nach dem AMG zehn Jahre nach der Reform des Schadensersatzrechts
      - Pramann, Albrecht: CE-gekennzeichnete Medizinprodukte in der klinischen Prüfung – Probleme zusätzlicher Untersuchungen bei Ausnahmen nach § 23 b MPG
      - Bock: § 4 b AMG als bewusst richtlinienwidrig konzipierte Ausweitung der nationalen Genehmigungsmöglichkeiten für Arzneimittel für neuartige Therapien – - Zugleich eine Antwort auf Müller, MedR 2011, 698
        I. Einführung
        II. § 4 b AMG als Umsetzung des Art. 3 Nr. 7 RL 2001/83/EG
        III. Richtlinienwidrigkeit des § 4 b AMG
        IV. § 4 b AMG als bewusst richtlinienwidrig konzipierte Ausweitung der nationalen Genehmigungsmöglichkeiten des Paul-Ehrlich-Instituts
        V. Fazit

MedR 2012, 791
§ 4 b AMG als bewusst richtlinienwidrig konzipierte Ausweitung der nationalen Genehmigungsmöglichkeiten für Arzneimittel für neuartige Therapien – - Zugleich eine Antwort auf Müller, MedR 2011, 698
Aufsatz von Kerstin Wolfgard Bock